5 enero 2012 Noticias

la empresa fue multada

Recientemente han multado al laboratorio Glaxo por los ensayos irregulares que tuvieron lugar en Argentina. El Juez Marcelo Aguinsky sancionó a la empresa y a dos médicos por falsificar los permisos de diferentes pares para que sus padres participen de pruebas con una vacuna. Es un tema muy grave y más si se tiene en cuenta que lamentablemente 14 bebés murieron después de participar de estas pruebas.

Se ha incumplido los requerimientos legales m√°s b√°sicos que se deben llevar adelante en estas pruebas. Las irregularidades tuvieron lugar en los a√Īos 2007 y 2008 cuando se llevaron ensayos con ni√Īos de familias muy pobres del norte del pa√≠s con el fin de encontrar una soluci√≥n para prevenir la neumon√≠a adquirida y la otitis media aguda.

Luego de realizar las pruebas siete bebés de Santiago del Estero, dos de San Juan y cinco de la provincia de Mendoza murieron. Si bien no se puede vincular directamente las pruebas con las muertes, lo cierto es que se supo que la empresa Glaxo había realizado irregularidades con relación a los permisos.

La ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Medica) investigó y después de comprobar las irregularidades se dispuso una multa de poco más de 185 mil euros (un millón de pesos), monto que no deberá para totalmente el laboratorio sino que también deberán abonar los médicos.

Dentro de la investigaci√≥n se descubrieron irregularidades en la seguridad y en las autorizaciones para que los ni√Īos realizaran las pruebas. Las autoridades anunciaron que: “se advirti√≥ una falta de seguimiento y registro adecuado de los eventos adversos ocurridos durante el estudio que permitiera descartar la seriedad de los mismos“.

Adem√°s en el dictamen se agreg√≥: “Es del caso se√Īalar que en toda investigaci√≥n en farmacolog√≠a cl√≠nica debe prevalecer el bienestar de las personas sometidas a estudio. Dicha prevalencia lo es a√ļn por sobre los intereses de la ciencia y la comunidad“.

El laboratorio apelar√° el fallo porque considera que actuaron de manera correcta, teniendo en cuenta ‚Äúlas leyes y costumbres del pa√≠s‚ÄĚ. Agregando que el Ministerio de Salud no hab√≠a cuestionado en ning√ļn momento la seguridad de la vacuna.

Una de las madres declar√≥ ‚ÄúUna m√©dica me dijo que yo ten√≠a que firmar un papel y me dio 13 hojas explicativas, pero en ese momento no me las dej√≥ leer porque hab√≠a muchas madres esperando tambi√©n para la vacuna. No me explic√≥ que era una prueba, que la vacuna no estaba aprobada o si ten√≠a riesgos‚ÄĚ.

Vía | Infobae
Foto | Flickr – Maxwell Hamilton

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